墙面:主体结构建议使用彩钢板围护,墙面光洁、不产尘积尘、耐腐蚀,易清洁、无缝隙;
地面:建议使用PVC卷材,、耐腐蚀、无缝隙、无渗漏;
阴阳角:均采用圆弧角密封处理,不易积尘;
传递窗:必须设置互锁(机械或电子);
主入口:实验室主入口设有门禁管理;
通风系统:避免交叉污染;
排风系统:宜设置过滤器净化;
气流组织:采用上送下排形式;
压力梯度:压力梯度控制通过微压差计及精密自控系统控制;
排水系统:排水系统应不渗漏,下水应有防回流设计。
应急用电:应有紧急发电设备或双回路供电。关键设备应配备足够的UPS并接入设备。
防护设施:设置洗眼装置,必要时应有应急喷淋装置;设置非接触式操作理念(感应式水、感应式自动门、互锁传递窗等)。
药理学和基因组学的发展,阐明了代谢和效应个体差异的遗传本质,异常反应主要是因为代谢酶基因变异而导致酶活性异常,进而导致服药后体内未能被正常代谢、消除而排出体外,使得体内浓度过高或过低,达不到理想的治果。这种异常反应,可通过检测与患者所服用相关的遗传基因,调整剂量或寻找替代,地制定出更合理、有效、经济的方案。
示例:个体化用药指导检测:CYP2C19基因突变检测试剂盒、CYP2C9基因突变检测试剂盒、ALDH2基因突变检测试剂盒、MTHFR基因突变检测试剂盒。
方法学:荧光PCR法。
用途:氯吡格雷、华法林、甘油及叶酸均为临床上常见的,用药指导分子生物学检测,明确基因分型,药学部临床药师根据检测结果,并综合考虑患者自身因素、临床诊断以及联合用药等相关信息,为临床出具个体化用药建议。
标本类型:全血(本试剂盒无需提取DNA,加样直接PCR)。
检测流程:
(1)配制反应体系(在样本准备区完成)→(2)直接加入全血(在标本制备区完成)→(3)PCR 扩增(在扩增区完成)→(4)结果分析与判定。
其他同类项目:他汀类用药(ApoE)、β受体阻滞剂(ADRB1)、儿童安全用药、靶向个性化用药(EGFR、kRAS)类。
适合开展的医院和:医院、医院、第三方、各种级别的有需求的医院。
1、主体结构:
主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。
2、标准的三区分隔和气压调节:
将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。
可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和 PCR 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。
3、 消毒:
在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。
4、机械连锁不锈钢传递窗:
试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)
5、 地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。
6、照明
灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。